프로젝트 이름:의료용 방폭 냉동고
프로젝트 주소: 난닝 하이테크 존
엔지니어링 기간: 15일
고객 요구 사항: 난닝제약은 의약곡(의약밸리) 1-2기 보조자재동 보조자재작업장 내 보조자재작업장(의약밸리) 생산공정에서 중간제품(주사용)인 -20°C°C의 방폭형 의약품 냉동고를 건설해야 합니다.
프로젝트 요약:
1. 고객 요구 사항에 따라 의료용 방폭 냉동고는 부품 작업장(메디신 밸리)의 침지실에 설치되었으며, 냉동고의 실외기는 옥상에 설치되었습니다. 의료용 방폭 냉동고는 GMP 요건을 충족하는 지정된 청정 작업장에 설치되었습니다.
2. 전체 프로젝트에 대해 저희 회사인 하오솽 냉장은 중국의 GMP 및 관련 FDA와 CGMP 요구 사항에 따라 냉장 보관소 설계, 시공, 운영, 유지 보수 또는 검증을 수행합니다.
3. 본 프로젝트의 냉동창고 설비에 사용되는 단열보드는 창저우 경쉐 외경 0.8mm/내경 0.6mm 스테인리스 스틸 150mm 두께 폴리우레탄(PU) 단열보드, B1등급 난연, 지상 방결 처리 방폭형 자기 제한형 전열선, 5mm 시멘트 모르타르 평탄화를 채택했습니다.
4. 고객의 온도 요구 사항에 따라 의료용 방폭 냉동고의 보관 온도는 -20°C ~ -28°C로 조절 가능하며, 온도 분포가 균일하고 냉동고 내 측정 지점 간 온도 차이가 5°C를 넘지 않습니다. 따라서 당사의 냉동 장비는 독일 Bitzer 압축기 고온 불소 제상형 박스형 피스톤 냉동 유닛 2세트와 이탈리아 LU-VE(스테인리스 스틸 쉘, 모터 방폭, 섀시 방폭 가열 필름) 고온 불소 제상형 공기 냉각기 2세트를 채택했습니다. 냉동 장비는 단일 용도 - 2세트 시스템을 채택했습니다.
5. 의약품 방폭 냉동고 프로젝트는 2020년에 시운전 및 완료되었으며, GSP/GMP 생성 및 관리 기준의 당초 계획 기준 및 요건을 완벽하게 준수하고 있으며, 완료 승인을 성공적으로 통과했습니다.
게시 시간: 2022년 6월 6일